疫情之下，利多碼一物一碼攻克醫(yī)療器械防偽保質(zhì)難題！

近來全球抗疫形式愈發(fā)嚴(yán)峻，很多國家的口罩、檢測試劑、呼吸機等抗疫物資嚴(yán)重短缺，它們紛紛將目光投向中國。中方也已明確表態(tài)，將加大力度向國際市場供應(yīng)防疫物資等產(chǎn)品，支援其他國家抗疫。但最近竟然有部分外媒報道、甚至炒作中國生產(chǎn)的抗疫物資不合格？

部分外媒報道
1.西班牙《國家報》等媒體報道，西班牙衛(wèi)生部近日宣布，從我國進(jìn)口的快速檢驗試劑盒靈敏度不夠高，決定更換產(chǎn)品。
2.德國之聲等媒體報道，荷蘭衛(wèi)生部召回從我國進(jìn)口的口罩，理由是這批口罩質(zhì)量不達(dá)標(biāo)。
3.部分西方媒體日前宣稱，捷克從中國進(jìn)口的快速檢驗試劑盒錯誤率"高達(dá)80%"，但捷克政府后來澄清是因為使用不當(dāng)。
4.外媒還炒作中國援助菲律賓的檢驗試劑盒準(zhǔn)確度存在問題，不過菲律賓政府已經(jīng)表示中國的試劑盒質(zhì)量非常好。
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像這樣的報道最近已經(jīng)是數(shù)見不鮮，對于外媒借虛假消息炒作中國抗疫物資“不合格”，抹黑中國及中國產(chǎn)品形象，我們要主動澄清事實，并在一定程度予以堅決反擊。但另一方面，我們也要警惕極個別的不合格抗疫產(chǎn)品流入國際市場，破壞中國形象，所以我們必須要對抗疫物資加強質(zhì)量管控，保真保質(zhì)！

醫(yī)療器械該如何防偽保質(zhì)
當(dāng)前急需的抗疫物資口罩、檢測試劑、呼吸機等都屬于醫(yī)療器械，對于醫(yī)療器械的防偽保質(zhì)國家也是越來越重視。
明確生產(chǎn)公司規(guī)模：在我國，生產(chǎn)醫(yī)療器械的公司門檻是很高的，需要取得省級及以上的監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》才可生產(chǎn)，且超出生產(chǎn)醫(yī)療器械能力委托生產(chǎn)的需國務(wù)院監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

嚴(yán)格醫(yī)療器械簽發(fā)：每批醫(yī)療器械銷售前或者出口前，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會指定批簽發(fā)機制按照技術(shù)要求進(jìn)行審核、檢驗。只有通過檢驗的醫(yī)療器械才能夠獲得批簽發(fā)證明允許上市，而沒通過檢驗的醫(yī)療器械，將在所在地的藥監(jiān)局監(jiān)督下銷毀或者依法返廠等。
加強違規(guī)生產(chǎn)處罰：對于生產(chǎn)醫(yī)療器械的公司，如果其生產(chǎn)過程中有違反相關(guān)規(guī)定的情況，或者生產(chǎn)的醫(yī)療器械可控性劣于同等醫(yī)療器械時，可當(dāng)即注銷其醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證并廢止相應(yīng)生產(chǎn)銷售渠道。
實行一物一碼追溯：利用一物一碼技術(shù)，實行全國醫(yī)療器械追溯制度。擁有生產(chǎn)醫(yī)療器械許可證的公司，在生產(chǎn)醫(yī)療器械的每一個環(huán)節(jié)都需上報醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)，當(dāng)任何一個環(huán)節(jié)出了問題或者標(biāo)準(zhǔn)不予匹配都無法上傳相關(guān)證明資料，并與相關(guān)監(jiān)督部門、使用部門等電子平臺無縫銜接，形成完整的追溯鏈。實現(xiàn)統(tǒng)一生產(chǎn)、流通和使用全過程最小包裝單位可追溯、可核查系統(tǒng)平臺。

利多碼一物一碼追溯系統(tǒng)
這些加強醫(yī)療器械保真保質(zhì)的方式還在不斷進(jìn)步、不斷加強，對于醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管可以說是“武裝到了牙齒”！那么，為什么外媒還頻頻炒作我國的抗疫物資有問題呢？因為國內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管是很嚴(yán)格，但是數(shù)據(jù)都在我國內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)之上，需要進(jìn)行繁復(fù)的查詢才能確定該器械的質(zhì)量問題，而抗疫物資出口到了其他國家，他們不能一目了然的確定醫(yī)療器械質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)，信任度自然不高。針對這一問題，利多碼一物一碼追溯系統(tǒng)可以解決！

利多碼一物一碼醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)是什么？基于一物一碼技術(shù)，通過賦予每個商品獨一無二的溯源碼，對商品進(jìn)行一對一綁定，以醫(yī)療器械追溯碼為信息傳遞載體，以利多碼追溯信息管理系統(tǒng)為服務(wù)手段，實現(xiàn)對各類醫(yī)療器械的生產(chǎn)、組裝、流通、倉儲及銷售出口等各個環(huán)節(jié)的全程監(jiān)控，實現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)全程網(wǎng)絡(luò)化管理，并對其追溯信息進(jìn)行整理、分析、評估、預(yù)警。

利多碼一物一碼醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)怎么做？將醫(yī)療器械的生產(chǎn)材料、生產(chǎn)加工組裝過程、包裝運輸及銷售出口等供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)進(jìn)行可追溯性標(biāo)識，讓醫(yī)器械全程可追溯，嚴(yán)苛制定醫(yī)療器械的每一個標(biāo)準(zhǔn)。一旦醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題，就能通過這些標(biāo)識進(jìn)行追溯，可追溯到醫(yī)療器械的生產(chǎn)源頭，包括生產(chǎn)加工、組裝階段、運輸倉儲階段、產(chǎn)品檢測、銷售出口階段等幾個模塊的信息，以此作為判斷醫(yī)療器械質(zhì)量是否有問題的依據(jù)。

利多碼一物一碼醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)如何查？購買方可以掃描醫(yī)療器械上的追溯碼，可以獲取產(chǎn)品的生產(chǎn)全周期詳細(xì)信息，了解該醫(yī)療器械每一生產(chǎn)環(huán)節(jié)所用材料，每一組裝過程所獲得的質(zhì)量監(jiān)管許可，每一流通地點直到到達(dá)自己手中，嚴(yán)格保證了產(chǎn)品質(zhì)量與真?zhèn)巍?/span>

一物一碼追溯的價值
對醫(yī)療器械生產(chǎn)公司來說，通過利多碼一物一碼追溯系統(tǒng)，可以對醫(yī)療器械的生產(chǎn)流通出口進(jìn)行有效的管控，防止加工不規(guī)范，或者零件假冒偽劣等問題，對于樹立和維護(hù)良好的企業(yè)口碑和形象有利，也保證了自身的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證不被撤銷。
對于購買方來說，具有唯一性的追溯碼可輕松查詢醫(yī)療器械的各種信息，保證了產(chǎn)品質(zhì)量。尤其是對于這種抗疫物資，質(zhì)量問題更是關(guān)乎很多人的生命安全，不容輕忽。在疫情嚴(yán)重的當(dāng)下，一個保真保質(zhì)的快速檢驗試劑盒，就是避免疾病傳播的工具，就是戰(zhàn)勝疫情的信心之源。
對于我國醫(yī)療器械出口來說，目前中國積極支持國際社會抗疫，倘若出現(xiàn)了醫(yī)療器械質(zhì)量問題，往小了說，將加深外界對“中國制造”價廉質(zhì)差的刻板印象；往大了說，或?qū)⑹怪袊膰H形象嚴(yán)重受損，令中國的“抗疫外交”成效大打折扣。
對于惡意炒作的外國媒體來說，一個追溯碼，把醫(yī)療器械的全部生命周期記錄，所有數(shù)據(jù)信息明明白白的展現(xiàn)眼前，怎能還無腦炒作、抹黑呢？

醫(yī)療器械在這場戰(zhàn)疫中的重要性不用多說，除了有關(guān)部門在生產(chǎn)、銷售、出口等環(huán)節(jié)切實承擔(dān)起監(jiān)管職責(zé)以外，相關(guān)中國企業(yè)也應(yīng)該加強質(zhì)量管控，積極進(jìn)行一物一碼追溯，保證產(chǎn)品質(zhì)量。畢竟，維護(hù)中國良好的國際形象，戰(zhàn)勝這場全球性疫情，保證人民的生命健康，我們應(yīng)該共同努力！

文章來源：caheaslthsurvery.com